코로나19 치료제·백신 개발 끝까지 지원한다” 보건복지부 적극 행정 우수사례 발표

보건복지부(장관 박능후)는 ’코로나19 치료제·백신 개발 끝까지 지원한다‘ 라는 2020년 적극 행정 우수사례‘를 10월 15일(목) 차관회의에서 발표했다고 밝혔다.

’코로나19 치료제·백신 개발 끝까지 지원한다‘ 사례는 범정부 지원체계를 가동하여 국산 코로나19 치료제·백신 개발을 위해 기업, 대학, 연구소, 병원 등 국가적 역량을 한데 모았다는 점에서 높이 평가되었다.

치료제·백신을 신속하게 개발하기 위해서는 민·관 간 긴밀한 정보공유를 통해 신속하게 지원할 수 있는 의사결정체계 마련이 필요하다.

- 이에 따라, 지난 4월부터 보건복지부장관, 과학기술정보통신부장관을 공동위원장으로 관계부처*와 민간 전문가로 구성된 ’코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회(이하 범정부지원위원회)‘를 가동하고 있다.

* 국무조정실, 기획재정부, 외교부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 특허청 등

범정부지원위원회는 “끝까지 지원한다”는 원칙 하에 ’코로나19 치료제·백신 등 개발 지원대책‘을 발표(6.3.)하고 연구지원, 규제개선, 기업애로 해소 등 총력 지원하고 있다.

후보물질 발굴, 전임상시험 지원, 공공생물안전시설 등 정부보유시설 우선 개방하고, 식품의약품안전처에 ’코로나19 전담심사팀‘을 운영하여 종전에 6개월 이상 걸리던 허가 기간을 30일로 대폭 단축하는 등 행정적 지원도 강화하고 있다.

또한, ’기업 애로사항 해소 지원센터‘를 설치하여, 코로나19 치료제·백신 개발기업에 대한 밀착 상담을 통해 애로사항을 신속하게 해결할 수 있도록 관계부처 및 유관기관*이 협업하고 있다.

* 보건복지부,과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처, 금융위원회, 한국보건산업진흥원 등

- 5월 6일 이후 총 14회의 기업 심층 상담을 실시하여 55개사의 애로사항 227건을 접수하여 191건을 해결하였다(36건 조치 중).

특히, 보건복지부, 질병관리청, 식품의약품안전처 등 관계부처 및 민간 전문가가 함께 ‘임상시험지원 TF’를 운영(주 1회)하여 임상시험 단계에서 어려움을 겪는 기업을 지원하고 있다.

- 임상시험 피험자 확보를 위한 ‘국가 감염병 임상시험센터’를 운영(9월~)하고, 생활치료센터 경증 환자 대상 임상시험 모델 설계를 위한 현장방문을 지원하였다.

- 보건복지부, 과학기술정보통신부, 외교부 등 관계부처의 해외 네트워크를 활용하여 해외 임상시험 지원도 실시한다.

- 또한, 혈장치료제 개발에 필요한 완치자 혈장 모집을 위해 보건복지부, 국립보건연구원, GC녹십자, 적십자는 채혈 프로세스 정교화, 단체 채혈 장소 마련, 홍보 강화 등을 위해 협력하였다.

< 완치자 혈장확보 지원 사례 >

(적극해석)대한적십자에서연구용혈장채취가가능하도록적극해석(5.13)

*(의료법제33조제1항제3)국가나지방자치단체의장이

공익상 필요하다고 인정하여 요청하는 경우 의료기관이 아닌 장소에서 의료행위 가능

개선 전

개선 후

의료기관(4개소)

의료기관 + 헌혈의집(55)

 

*계명대동산,고대안산병원,경북대병원,대구파티마

(단체채혈지원)2차례단체채혈을통해단기간에혈장모집대폭확대

- 2,017명 분의 혈장 모집(6.4.10.12)

개별채혈

단체채혈

 

(6.410.12)

590

1(7.1317)

409

2(8.279.4)

1,018

정부는 코로나19 치료제와 백신 개발을 지원하기 위해 ‘21년도 예산을 올해 2,186억 원 보다 19% 증액된 2,604억 원을 편성해 국회에 제출하는 등 백신․치료제 개발이 마무리될 때까지 총력 지원할 계획이다.

정부관계자는 “코로나19 방역에 헌신하고 있는 의료진, 자원봉사 등과 방역에 적극 협조하고 계신 국민들께 감사를 드린다.” 면서 “정부는 코로나19 백신·치료제의 조속한 개발을 위해 범정부적 역량을 결집해 총력 대응할 계획이다.“라고 밝혔다.

 

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